Il medicamento cubano Heberprot-p ha ricevuto l’autorizzazione per lo sviluppo di un saggio clinico negli USA.
Il Gruppo delle Imprese Biocubafarma ha pubblicato la notizia nella sua pagina di Facebook.
Discovery Therapeutics Caribe (DTC), una compagnia statunitense specializzata in biotecnologia, ha annunciato d’aver ottenuto un risultato significativo che riflette il progresso nel suo programma di sviluppo clinico.
Nel primo trimestre del 2024, la DTC ha presentato la richiesta di un nuovo medicamento in investigazione all’Amministrazione degli Alimenti e dei Medicamenti degli USA (FDA), che include un protocollo di fase III per un saggio aleotorizzato, doppio cieco controllato con placebo del prodotto leader di Biocubafarma, il fattore di crescita epidermica umana ricombinante intra lesionale per il trattamento delle ulcere Complesse, una delle principali complicazioni del diabete.
Per il prodotto mondialmente commercializzato come il Heberprot-P, la FDA ha concluso che DTC può continuare con la sua investigazione clinica di Fase III.
Anche se il prodotto rhegf (per la sua sigla in inglese) è disponibile in 20 paesi, questa è la prima volta che si studierà in pazienti statunitensi che presentano ulcere del piede diabetico (UPD).
Il processo d’ottenimento del Heberprot-p è realizzato dal Centro d’Ingegnería Genetica e Biotecnologia (CIGB), e si stima che questo medicamento è stato somministrato ad almeno 400 000 pazienti con UPD in tutto il mondo, dalla sua autorizzazione commerciale nel giugno del 2006. (GM/Granma Int.)
