I promettenti risultati del saggio clinico in fase II-III del prodotto cubano NeuroEpo in pazienti con la malattia di Alzheimer lieve/moderata, sono stati uno dei temi centrali della riunione di questa settimana del Primo Segretario del Comitato Centrale del Partito Comunista e Presidente della Repubblica, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, con scienziati e esperti del Ministero di Salute Pubblica.
Il risultato del Centro d’Immunologia Molecolare (CIM), in collaborazione con altre istituzioni di BioCubaFarma, è una formula nasale di Eritropoyetina (EPO) ricombinante con basso contenuto di acido sialico, in una isoforma di composizione simile a la EPO naturale che si produce nel sistema nervoso centrale, ha spiagto la ponente del tema, la master in Scienze Leslie Pérez Ruíz.
Le ipotesi dell’ investigazione sono basate sul fatto che l’applicazione di isoforme di questa Eritropoietina potrebbe ricostruire la omeostasi cerebrale, agendo sui neuroni e sugli astrociti e che nuove formule di EPO, con una grande selettività sul cervello, si potrebbero usare per trattare malattie neurodegenerative e rallentare la loro progressione.
Pérez Ruíz, ha spiegato che il saggio clínico II-III sull’amministrazione intranasale del prodotto ha evidenziato che il trattamento con NeuroEPO per 48 settimane è stato sicuro e ben tollerato —non ci sono state reazioni avverse serie - e buona parte dei pazienti ha mostrato una riduzione nella progressione del deterioramento cognitivo, e sono anche migliorate variabili secondarie.
Poi ha informato sul miglioramento nella perfusione cerebrale della regione pareto-temporale, e che il 72 % dei pazienti trattati hanno stabilizzato i valori globali dell’elettroencefalogramma (EEG), tra i tanti risulatati.
Lo studio è aleatorio, a doppia via, controllato con placebo e disegno d’adattazione. L’investigatrice principale del saggio clinico, la dottoressa Saily Sosa Pérez, ha segnalato che siamo in presenza di un successo della scienza cubana che permetterà il trattamento con un prodotto nostro per una malattia traumatica sia per i malati che per i loro familiari, soprattutto coloro che li devono accudire, in generale uno o due membri della famiglia.
La Dr. Sosa Pérez guida, nell’ospedale Iván Portuondo, di San Antonio de los Baños, un servizio d’attenzione ai disturbi della memoria.
Ha detto che sono 27 anni che assiste pazienti con Alzheimer, e che non aveva mai osservato miglioramenti in loro, ma solo un peggioramento lento e progressivo.
«È stato così sino ad ora ma tutto sta cominciando a cambiare. Questi pazienti sono persone con necessità speciali, e il fatto che durante 48 settimane sono stati accompagnati dai loro familiari per continuare il trattamento ha dimostrato che vedevano il loro dei miglioramenti..
La specialista ha spiegato che nel mondo esistono appena sei medicinali per alleviare gli effetti della malattia e sono tutti molto costosi (il trattamento di un ano può superare gli 80 000 dollari).
NeuroEpo, ha aggiunto, ci darà sovranità e indipendenza per assistere i nostri malati e anche altri pazienti nel mondo.
NeuroEpo, ha detto, sono gocce di speranza. Permetterà di render più degno il camino di coloro che intraprendono questo viaggio senza ritorno che è il Alzheimer.
La doctoressa Tania Crombet, direttrice delle Investigazioni Cliniche del CIM ha informato che inoltre si sta valutando l’applicazione del prodotto per il trattamento di altre malattie come la Ataxia, il Parkinson, gli incidenti encefalici ischemici e le sequele della COVID-19.
Valutando la malattia del Alzheimer come prima causa dell’invalidità dell’anziano nel nostro paese e la tendenza all’invecchiamento demografico, il Presidente della Repubblica, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, ha valutato l’impatto positivo che avrà il NeuroEPO quando, nel suo momento sarà convalidato per il suo uso dall’autorità regolatrice nazionale.
Migliorare la qualità della vita delle persone con questa malattia è il passo iniziale, ha indicato dopo una informazione sulle capacità preventive del farmaco e il suo uso per l’assistenza precoce delle persone che rischiano d’ammalarsi d’ Alzheimer.
«Sono entusiasmato da questa presentazione, ha affermato, e tutti dobbiamo sentirci felici per questi risultati», ha aggiunto. ( GM – Granma Int.)
