
È terminat positivamente a Camagüey il saggio clinico pediatrico Ismaelillo con il vaccino Abdala, sviluppato dal Centro d’Ingegnieria Genetica e Biotecnologia, istituzione cubana dedicata a I+D, produzione e commercio dei prodotti biotecnologici e farmaceutici.
Nel suo account in Twitter, l’istituzione scientifica ha comunicato che le mostre cliniche si stanno studiando e prossimamente si faranno conoscere i risultati che, si spera, saranno soddisfacenti.
In una dichiarazione alla ACN, Sonia Resik Aguirre, investigatrice principale degli studi con Abdala nella nazione delle Antille, ha precisato che è già terminata la vaccinazione dei due gruppi, prima i volontari da 12 a 18 anni e poi i bambini da tre a 11 anni.
la spacilaista ha specificato che come parte del saggio sono state provate due formule con potenza di 25 microgrammi e 50 microgrammi della vaccinazione Abdala, in uno schema di 0-14-28 giorni , lo stesso utilizzato con gli adulti.
Gli eventi avversi sono stati quelli previsti, in particolare dolore nel punto dell’iniezione, mentre durante lo studio sono stati esclusi 45 bambini perchè erano malati diCOVID- 19 nei loro luoghi di residenza.
La ACN ha informato che anche così è stato completato il numero totale per terminare il saggio che è stato di 547 volontari.
Il Centro per il Controllo Statale dei Medicinali, Strumenti e Dispostivi medici (CECMED), ha realizzato un’ispezione della quale una parte ha avallato le condizioni di qualità che caratterizzano il processo. (GM – Granma Int.)




