La dottoressa Mayra García Carmenate, investigatrice e coordinatrice dei saggi clinici di Soberana 02 a L’Avana ha comunicato che la prima dose del candidato a vaccino Soberana 2 si applicherà partendo da questa settimana al gruppo che ha ricevuto il placebo come parte del saggio clinico in Fase III con questo farmaco dell’Istituto Finlay dei Vaccini.
Inoltre ha segnalato che inizialmente era previsto per tutti i soggetti del saggio Fase III un periodo di vigilanza di tre mesi, successivo all’applicazione dell’ultima dose.
Data la complessa situazione epidemiologica della capitale, e del paese in generale, così come l’urgenza che ad ogni cubano si somministri un candidato a vaccino, è stato deciso di non aspettare sino al tempo previsto e applicare la prima dose di Soberana 02 ai placebo da questa settimana.
«Per la Fase III degli studi clinici con Soberana 02, ha segnalato ancora García Carmenate, erano stati determinati tre gruppi di soggetti da studiare; uno al quale si somministrava placebo, un altro al quale sono state somministrate due dosi del candidato e una terza da applicare nello schema di tredosi (due dosi di Soberana 02, più una dose di rinforzo di Soberana Plus), per poter realizzare, posteriormente, un paragone dell’efficacia e determinare qual’è il trattamento migliore. (GM –Granma Int.)
