Il Centro per il Controllo Statale dei Medicinali, Apparecchi e Dispositivi Medici ha approvato il secondo saggio clinico fase III da applicare nel paese per un altro dei candidati di vaccini cubani dedicati a prevenire la Covid -19.
Il gruppo delle industrie Biotecnologica e Farmaceutica di Cuba (BioCubaFarma) ha affermato in Twitter, che sei linee di produzione in varie imprese di questo gruppo sono in funzione della produzione dei vaccini e al più tardi nel mese d’agosto di quest’anno avranno fabbricato le dosi necessarie per immunizzare tutta la popolazione dell’arcipelago.
Secondo il Cecmed, l’approvazione emessa per Abdala è avallata dai risultati di sicurezza e immunogenicità che ha mostrato il prodotto come parte delle prove cliniche in fase I e II, per cui è stato considerato che il candidato può ampliare il suo sviluppo clinico passando a questa fase superiore che coinvolgerà la partecipazione di un maggior numero di volontari.
La Televisione nazionale ha trasmesso che questa si realizzerà la prossima settimana nei capoluoghi provinciali di Santiago di Cuba, Granma e Guantánamo, e includerà 48 000 persone. In accordo con il Cecmed, questo permetterà di dimostrare l’efficacia del prodotto secondo i criteri nazionali e internazionali stabiliti e raccomandati dall’Organizzazione Mondiale della Salute per questo tipo de vaccini.
BioCubaFarma ha spiegato, a proposito della produzione, che si potranno incorporare altre linee se sarà necessario e che contare con questi sistemi di produzione garantisce d’avere il volume necessario per vaccinare la nostra popolazione.
Il dottor Eduardo Martínez Díaz, presidente di BioCubaFarma, aveva già affermato che nella misura in cui sono state disegnate le varianti delle vaccinazioni sono stati strutturati i sistemi di produzione per far sì che una volta dimostrata la sua sicurezza e l’efficacia, potremo disporre di milioni di dosi In questo modo questa entità rettrice delle investigazioni e le produzioni farmaceutiche nel paese avallano il proposito che entro quest’anno tutta la popolazione sarà vaccinata.
La garanzia è nell’evoluzione dei saggi clinici dei due vaccini più importanti, Soberana 02 Abdala, le cui prove continuano con normalità durante le tappe essenziali per la valutazione della sicurezza e dell’efficacia,
Cuba coopera anche con vari paesi con il proposito di combattere la pandemia che colpisce il mondo. Tra le collaborazioni dell’Isola grande delle Antille, includendo la strategia cubana per lo sviluppo dei vaccini contro la malattia, figurano quelle intraprese con la Cina, Venezuela, Iran e Messico.
In questa linea d’azione s’inserisce giustamente, la firma, dello scorso 8 gennaio, di un accordo tra l’Istituto Finlay Finlay dei Vaccini (IFV), di Cuba, e l’Istituto Pasteur, dell’Iran, con l’obiettivo di realizzare un saggio clinico fase III del candidato a vaccino ANTI-COVID-19 Soberana 02, per valutare, in accordo con el IFV, l’efficacia dell’ immunogeno cubano, il più avanzato dei cinque candidati a vaccino che sviluppa il paese. (GM – Granma Int.)
