Un nuovo saggio clinico determinerà la valutazione dell’effetto e della sicurezza del trattamento per via nasale o sub linguale del farmaco CIGB2020, nelle persone che sono state contatti o sono sospette d’infezione per coronavirus SARS-COV-2, ha informato il Registro Pubblico Cubano dei Saggi Clinici.
Il sito web del Centro d’Ingegneria Genetica e Biotecnologia (CIGB), ha informato che il saggio clinico controllato, il cui promotore principale è questa istituzione, è stato approvato dal Centro per il Controllo Statale dei Medicinali, Strumenti e Dispositivi Medici (Cecmed).
Nominato “Immuno potenziatore”, il cigb2020 è risultato efficace nella sua applicazione a persone confermate con la COVID-19, limitando il progresso della malattia a stadi di maggior complessità e gravità.
Il Registro Pubblico Cubano dei Saggi Clinici ha segnalato che lo studio si realizzerà in soggetti asintomatici, con pi di 60 anni e valuterà il tempo dell’apparizione di sintomi d’infezione da SARS-COV-2, di malattia influenzale o altri sintomi febbrili, così come s’apprezzarà la natura e la durata di queste sintomatologie e s’identificheranno manifestazioni avverse.
Il saggio sarà realizzato con una mostra di 1 440 persone e terminerà nell’agosto del 2021.
Si spera che il tempo medio dell’apparizione dei sintomi respiratori con l’uso del CIGB2020 superi il tempo medio senza l’uso di questo nel gruppo di controllo.
Vicente Vérez Bencomo, direttore generale dell’Istituto Finlay dei Vaccini ha spiegato che il CIGB2020 è capace di stimolare l’immunità della persona a livello locale, dove s’incontra la porta d’entrata del virus all’organismo.
Il dottor Eduardo Martínez Díaz, presidente del BioCubaFarma, ha detto che il farmaco impedisce che il virus superi il sistema immunitario dell’organismo e, nello stesso tempo, ottiene un equilibrio nell’immunità naturale o innata e questo contribuisce a salvare vite e altri notevoli benefici in gruppi di rischio.
Cuba conta su cinque candidati a vaccini ANTI-COVID-19; inoltre BioCubaFarma ha lavorato a 16 progetti con nuovi trattamenti e tecnologie mediche per prevenire e combattere la malattia, dei quali 11 sono in studio clinico o in saggi d’intervento in pazienti e gruppi vulnerabili. (GM – Granma Int.)
